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药品说明书 伊班膦酸钠注射液

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2025-06-17 05:42:22

药品说明书 伊班膦酸钠注射液

药品名称

通用名:伊班膦酸钠注射液

英文名:Ibandronate Sodium Injection

成分

本品主要成分为伊班膦酸钠,其化学名为4-氨基-1-羟基丁烷-1,1-二膦酸单钠盐三水合物。

性状

本品为无色至淡黄色的澄明液体。

适应症

伊班膦酸钠注射液主要用于治疗绝经后骨质疏松症,可有效降低骨折风险,尤其是椎体骨折和髋部骨折的风险。

规格

每支安瓿含伊班膦酸钠8毫克(以无水物计),溶剂为5毫升注射用水。

用法用量

本品仅供静脉滴注使用。推荐剂量为每次6毫克,每3个月一次。具体用法需遵医嘱,确保用药安全。

不良反应

常见的不良反应包括发热、头痛、肌肉痛和关节痛等。少数患者可能出现低钙血症或一过性肝功能异常。

禁忌

对本品或其他双膦酸盐类药物过敏者禁用;严重肾功能不全者慎用。

注意事项

1. 使用前应补充足够的钙和维生素D。

2. 避免与其他可能影响骨代谢的药物同时使用。

3. 定期监测血钙水平及肾功能。

孕妇及哺乳期妇女用药

尚无充分数据证明本品对孕妇及哺乳期妇女的安全性,因此此类人群应在医生指导下谨慎使用。

儿童用药

目前尚未建立本品在儿童中的安全性和有效性。

老年用药

老年人使用时无需调整剂量,但需注意监测肾功能。

药物相互作用

与非甾体抗炎药(NSAIDs)合用可能增加胃肠道不良反应的风险。

贮藏

遮光,密闭保存于不超过25℃的环境中。

有效期

请参照包装上的有效期使用。

生产企业

[生产企业名称]

地址:[生产地址]

批准文号

[批准文号]

产品标签

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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