药品说明书 伊班膦酸钠注射液
药品名称
通用名:伊班膦酸钠注射液
英文名:Ibandronate Sodium Injection
成分
本品主要成分为伊班膦酸钠,其化学名为4-氨基-1-羟基丁烷-1,1-二膦酸单钠盐三水合物。
性状
本品为无色至淡黄色的澄明液体。
适应症
伊班膦酸钠注射液主要用于治疗绝经后骨质疏松症,可有效降低骨折风险,尤其是椎体骨折和髋部骨折的风险。
规格
每支安瓿含伊班膦酸钠8毫克(以无水物计),溶剂为5毫升注射用水。
用法用量
本品仅供静脉滴注使用。推荐剂量为每次6毫克,每3个月一次。具体用法需遵医嘱,确保用药安全。
不良反应
常见的不良反应包括发热、头痛、肌肉痛和关节痛等。少数患者可能出现低钙血症或一过性肝功能异常。
禁忌
对本品或其他双膦酸盐类药物过敏者禁用;严重肾功能不全者慎用。
注意事项
1. 使用前应补充足够的钙和维生素D。
2. 避免与其他可能影响骨代谢的药物同时使用。
3. 定期监测血钙水平及肾功能。
孕妇及哺乳期妇女用药
尚无充分数据证明本品对孕妇及哺乳期妇女的安全性,因此此类人群应在医生指导下谨慎使用。
儿童用药
目前尚未建立本品在儿童中的安全性和有效性。
老年用药
老年人使用时无需调整剂量,但需注意监测肾功能。
药物相互作用
与非甾体抗炎药(NSAIDs)合用可能增加胃肠道不良反应的风险。
贮藏
遮光,密闭保存于不超过25℃的环境中。
有效期
请参照包装上的有效期使用。
生产企业
[生产企业名称]
地址:[生产地址]
批准文号
[批准文号]
产品标签
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
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