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安罗替尼的说明书是怎样的

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2025-07-25 15:55:35

安罗替尼的说明书是怎样的】安罗替尼(Anlotinib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。作为国内自主研发的创新药物,其说明书内容详细涵盖了药物的基本信息、适应症、用法用量、不良反应、注意事项等关键信息。以下是对安罗替尼说明书内容的总结与整理。

一、药品基本信息

项目 内容
药品名称 安罗替尼(Anlotinib)
英文名称 Anlotinib Hydrochloride Capsules
药物类别 多靶点酪氨酸激酶抑制剂
生产企业 江苏恒瑞医药股份有限公司
规格 8mg/粒、12mg/粒
剂型 硬胶囊
有效期 36个月(未开封)

二、适应症

安罗替尼适用于:

- 经过至少一种系统化疗后病情进展的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

- 用于二线或三线治疗。

三、用法用量

项目 内容
用法 口服,每日一次
用量 推荐剂量为12mg/天,连续服用14天,停药7天为一个周期
用药时间 每日固定时间服用,餐后或空腹均可
调整剂量 根据患者耐受性进行调整,如出现严重不良反应可减量或暂停用药

四、不良反应

安罗替尼的常见不良反应包括:

不良反应类型 具体表现
高血压 血压升高,需定期监测
出血 包括咯血、鼻出血等
肝功能异常 转氨酶升高
心脏毒性 心电图异常、心律不齐
乏力 患者常感疲倦
恶心、呕吐 胃肠道反应
手足综合征 手掌和脚底皮肤红肿、疼痛

五、禁忌与注意事项

项目 内容
禁忌 对本品成分过敏者禁用
注意事项 - 有出血倾向或凝血障碍者慎用
- 心功能不全患者需密切监测
- 妊娠期及哺乳期禁用
- 避免与强效CYP3A4抑制剂联用
药物相互作用 与某些抗凝药物、抗血小板药物合用可能增加出血风险

六、药物储存与处置

项目 内容
储存条件 密封,避光,25℃以下保存
使用期限 开封后建议在3个月内使用
废弃处理 按照当地医疗废物处理规定执行

七、临床试验数据(简要)

安罗替尼在多项临床试验中显示出良好的抗肿瘤效果,尤其在晚期NSCLC患者中,显著延长了无进展生存期(PFS),并具有较好的安全性。

总结

安罗替尼作为一种新型的靶向治疗药物,凭借其多靶点作用机制,在肺癌治疗中展现出重要价值。其说明书内容详尽,涵盖用药指导、不良反应管理、禁忌与注意事项等多个方面,为临床医生和患者提供了明确的用药依据。在使用过程中,应严格遵循说明书建议,并根据个体情况调整治疗方案。

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