【安罗替尼的说明书是怎样的】安罗替尼(Anlotinib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。作为国内自主研发的创新药物,其说明书内容详细涵盖了药物的基本信息、适应症、用法用量、不良反应、注意事项等关键信息。以下是对安罗替尼说明书内容的总结与整理。
一、药品基本信息
项目 | 内容 |
药品名称 | 安罗替尼(Anlotinib) |
英文名称 | Anlotinib Hydrochloride Capsules |
药物类别 | 多靶点酪氨酸激酶抑制剂 |
生产企业 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
规格 | 8mg/粒、12mg/粒 |
剂型 | 硬胶囊 |
有效期 | 36个月(未开封) |
二、适应症
安罗替尼适用于:
- 经过至少一种系统化疗后病情进展的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
- 用于二线或三线治疗。
三、用法用量
项目 | 内容 |
用法 | 口服,每日一次 |
用量 | 推荐剂量为12mg/天,连续服用14天,停药7天为一个周期 |
用药时间 | 每日固定时间服用,餐后或空腹均可 |
调整剂量 | 根据患者耐受性进行调整,如出现严重不良反应可减量或暂停用药 |
四、不良反应
安罗替尼的常见不良反应包括:
不良反应类型 | 具体表现 |
高血压 | 血压升高,需定期监测 |
出血 | 包括咯血、鼻出血等 |
肝功能异常 | 转氨酶升高 |
心脏毒性 | 心电图异常、心律不齐 |
乏力 | 患者常感疲倦 |
恶心、呕吐 | 胃肠道反应 |
手足综合征 | 手掌和脚底皮肤红肿、疼痛 |
五、禁忌与注意事项
项目 | 内容 |
禁忌 | 对本品成分过敏者禁用 |
注意事项 | - 有出血倾向或凝血障碍者慎用 - 心功能不全患者需密切监测 - 妊娠期及哺乳期禁用 - 避免与强效CYP3A4抑制剂联用 |
药物相互作用 | 与某些抗凝药物、抗血小板药物合用可能增加出血风险 |
六、药物储存与处置
项目 | 内容 |
储存条件 | 密封,避光,25℃以下保存 |
使用期限 | 开封后建议在3个月内使用 |
废弃处理 | 按照当地医疗废物处理规定执行 |
七、临床试验数据(简要)
安罗替尼在多项临床试验中显示出良好的抗肿瘤效果,尤其在晚期NSCLC患者中,显著延长了无进展生存期(PFS),并具有较好的安全性。
总结
安罗替尼作为一种新型的靶向治疗药物,凭借其多靶点作用机制,在肺癌治疗中展现出重要价值。其说明书内容详尽,涵盖用药指导、不良反应管理、禁忌与注意事项等多个方面,为临床医生和患者提供了明确的用药依据。在使用过程中,应严格遵循说明书建议,并根据个体情况调整治疗方案。